左洛复的研发历程
1991年,Zoloft获得美国药品食品监督部门(FDA)的批准上市,治疗抑郁症,为抗抑郁领域带来新的选择。此后,Zoloft在美国又先后获得了强迫症、儿童强迫症、惊恐障碍、社交焦虑障碍等其他适应症。 1998年,Zoloft获得中国食品药品监督局(CFDA)的批准,在中国上市,名为左洛复,用于治疗抑郁症的相关症状,包括伴焦虑、有或无躁狂史的抑郁症。 2002年,JAMA杂志发表了舍曲林(左洛复)治疗抑郁伴急性心梗或不稳定心绞痛患者的研究(SADHART),这是第一篇以心脏安全性为主要终点的高质量研究。研究结果显示:舍曲林(左洛复)能够安全有效治疗伴有急性心梗或不稳定心绞痛的抑郁症患者。 2009年,Lancet杂志发表了12种新一代抗抑郁药的有效性和可接受性比较研究,该研究属于多治疗荟萃分析,***纳入117项随机对照研究。结果显示,综合考虑疗效,可接受性和购药成本的平衡,舍曲林可能是成人中重度抑郁初始治疗的最佳选择。作者建议将舍曲林作为抗抑郁药临床试验的金标准,以增加研究结果的实用性。