Ambien,其他的助眠药都贴上了FDA的“黑匣子”标签

的变化遵循FDA对报告的评估,这些报告描述了当这些药物的使用者经历复杂的睡眠行为时发生的“罕见但严重”的事件:梦游、睡眠驾驶和在未完全清醒的情况下从事其他活动,FDA代表昨天(4月30日)在一份药品安全公告中写道:

一个突出的盒装警告现在将出现在病人用药指南和失眠药物的处方信息上,如安眠药(通用名唑吡坦)、索纳塔(通用名扎勒普隆)、Lunesta(通用名eszopiclone)等。”公告。[7奇怪的药物副作用]

FDA的另一个最严格的警告-禁忌症,建议在某些条件下避免使用药物-也将包括在内,FDA调查了26年的数据,发现了66个与这些药物相关的复杂睡眠行为的例子。患者在暴露于极度寒冷后,会导致体温过低或四肢丧失;有一氧化碳中毒、溺水、明显的自杀企图、自伤的枪伤和车祸-病人在轮子上。“KDSPE”“KDSPs”“KDSPE”“KDSPs”在大多数情况下,患者甚至不记得。据FDA称,导致他们受伤的事件。

因为这些发现仅仅是基于医学文献中的病例报告和直接发送给FDA的账户,有可能还有更多的因复杂睡眠行为而受伤的案例没有记录在案,FDA官员说,

数以百万计的美国人经历失眠并依赖药物来帮助他们入睡,但是“病人和医疗保健专业人员意识到这一风险是很重要的,”FDA代理专员Ned Sharpless博士在一份声明中说,

“这些事件可能在第一次服用这些药物后发生。”“药物或经过较长时间的治疗,可能发生在没有任何这些行为史的患者身上,甚至在推荐的最低剂量下,”Sharpless说,

还不清楚这些药物是如何引发复杂的睡眠行为从而导致伤害的,FDA官员说。FDA药物评价和研究中心主任珍妮特·伍德科克博士说,该机构将继续监测失眠药物并评估与之相关的风险,以确定是否需要采取进一步的行动,声明中说:

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最初发表在《生活科学》杂志上