氨酚伪麻滴剂说明书简介

版本：国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书

说明：氨酚伪麻滴剂说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。

药品名称

通用名：氨酚伪麻滴剂

曾用名：

商品名：

英文名：Paracetamol and Pseudoephedrine Hydrochloride Drops

汉语拼音：Anfenweimɑ Diji

本品为复方制剂，其组分为：每8ml含对乙酰氨基酚80mg和盐酸伪麻黄堿7.5mg。

性状

本品为橙红色澄清液体，具有芳香气，味甜。

药理毒理

本品中对乙酰氨基酚能抑制前列腺素的合成，具有解热镇痛作用。盐酸伪麻黄堿为拟肾上腺素药，可选择性的收缩上呼吸道毛细血管，消除鼻咽黏膜充血、减轻鼻塞。

药代动力学

适应症

适用于婴儿因感冒及其他上呼吸道过敏性疾病等引起的多种症状、如发热、鼻塞、流涕等。

用法用量

口服：每4～6小时可重复用药，每24小时不超过4次。

年龄/月

体重/kg

每次用量/ml

12～23

8.0～10.9

1.2(1.5滴管)

24～36

11.0～15.9

1.6(2滴管)

不良反应

偶有口干、胃部不适、皮疹等轻微症状，停药后可自行消失。

禁忌

（1）对本品过敏及对其他解热镇痛药过敏者禁用。

（2）当本品性状发生改变时禁用。

注意事项

（1）服药3日后持续发热，请咨询医师。

（2）有严重反应时，请即去医院就医。

孕妇及哺乳期妇女用药

尚不明确。

儿童用药

（1）一岁以内小儿请在医师指导下使用。

（2）儿童必须在成人的监护下使用。

老年患者用药

药物相互作用

（1）与其他解热镇痛药同用，可增加肾毒性的危险。

（2）本品不宜与氯霉素、巴比妥类（如苯巴比妥）、解痉药（如颠茄）合用。

（3）如正在服用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

药物过量

服用过量，请立即就医。

规格

贮藏

包装

有效期

批准文号

生产企业

企业名称：

地 址：

邮政编码：

电话号码：

传真号码：

网 址：